BENZOCAÍNA, es un anestésico tópico que se encuentra en algunos medicamentos orales destinados a aliviar el dolor de diversas afecciones como: dolor de garganta, aftas bucales e irritación de la boca y encías. Los productos con benzocaína que se comercializan en el Perú están disponibles en forma de geles, aerosoles, ungüentos, soluciones y pastillas para […]
El pasado 20 de abril de 2021, el comité de seguridad de la EMA (PRAC) concluyó que: se debe agregar una advertencia sobre coágulos sanguíneos inusuales con plaquetas bajas en sangre a la información del producto para la vacuna COVID-19 Janssen. Asimismo concluyó que estos eventos deberían incluirse como efectos secundarios muy raros de la […]
El tofacitinib se aprobó por primera vez en 2012 para tratar a adultos con artritis reumatoide (AR) que no respondieron bien al medicamento metotrexato. En la AR, el cuerpo ataca sus propias articulaciones, provocando dolor, hinchazón y pérdida de función. En el 2017, la FDA aprobó el tofacitinib para tratar a pacientes con artritis psoriásica […]
Una auditoría es un proceso sistemático, independiente y documentado para obtener evidencias y evaluarlas objetivamente con el fin de determinar un grado de cumplimiento de los criterios. Las auditorías en farmacovigilancia deben verificar, en base al examen de evidencias objetivas, que el sistema de farmacovigilancia es adecuado, efectivo y operativo. ¿Quiénes deben realizar AUDITORÍAS EN […]
