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Month: marzo 2021

Reacciones anafilácticas asociadas a la administración de las vacunas SARS-CoV-2: Evaluación de reportes de ESAVI y recomendaciones para las vacunas Pfizer-BioNTech y CoronaVac

Durante diciembre de 2020, en Reino Unido, se reportaron 2 casos sospechosos de anafilaxia y 1 posible reacción alérgica en personas que fueron inoculadas con la vacuna de Pfizer/BioNTech, mientras que, en Estados Unidos, se detectaron 21 casos de anafilaxia. En un inicio, esta situación llevó a la Agencia de Medicamentos y Productos Sanitarios del […]

REVISIÓN DE SEGURIDAD: PROBLEMAS RESPIRATORIOS GRAVES POR PREGABALINA

El 18 de Febrero del presente año, la Agencia Regulatoria de Medicamentos y Productos Sanitarios de Inglaterra notificó una alerta de seguridad con respecto al medicamento Pregabalina debido a que algunos pacientes han experimentado dificultades respiratorias al tomarla. Por un lado, la pregabalina está indicada en adultos para el tratamiento del dolor neuropático periférico y […]

Restricciones adicionales debido al riesgo de lesión hepática grave causada por la administración de acetato de ulipristal 5 mg (Esmya)

En 2012, se autorizó por primera vez el uso de acetato de ulipristal 5 mg (Esmya y genéricos) para el tratamiento intermitente o preoperatorio de síntomas moderados a graves de fibromas uterinos en mujeres en edad reproductiva. En 2018, se realizó una revisión de seguridad europea debido a 4 casos notificados en todo el mundo […]

Comunicado de la FDA sobre la seguridad de Xeljanz, Xeljanz XR (Tofacitinib)

El tofacitinib se aprobó por primera vez en 2012 para tratar a adultos con artritis reumatoide (AR) que no respondieron bien al medicamento metotrexato. En la AR, el cuerpo ataca sus propias articulaciones, provocando dolor, hinchazón y pérdida de función. En el 2017, la FDA aprobó el tofacitinib para tratar a pacientes con artritis psoriásica […]