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Month: febrero 2021

¿Qué son las AUDITORÍAS EN FARMACOVIGILANCIA?

Una auditoría es un proceso sistemático, independiente y documentado para obtener evidencias y evaluarlas objetivamente con el fin de determinar un grado de cumplimiento de los criterios. Las auditorías en farmacovigilancia deben verificar, en base al examen de evidencias objetivas, que el sistema de farmacovigilancia es adecuado, efectivo y operativo. ¿Quiénes deben realizar AUDITORÍAS EN […]

ACTIVIDADES DE LOS ESTABLECIMIENTOS FARMACÉUTICOS

• Implementar y desarrollar actividades de farmacovigilancia y tecnovigilancia de los productos farmacéuticos y dispositivos médicos. • Elaborar e implementar un procedimiento operativo estandarizado que considere la detección, notificación, registro y envío de las sospechas de reacciones adversas e incidentes adversos detectados. • Detectar, notificar, registrar y enviar las sospechas de reacciones adversas e incidentes […]